针刺八醪穴对脊髓损伤后神经源性膀胱患者尿流动力学、膀胱残留尿量和最大尿流率影响
| 中文标题 |
针刺八醪穴对脊髓损伤后神经源性膀胱患者尿流动力学、膀胱残留尿量和最大尿流率影响
|
|---|---|
| 英文标题 |
Effects of Acupuncture at Baliao Point on Urodynamics，Bladder Residual Urine Volume and Maximum Urinary Flow Rate in Patients with Neurogenic Bladder after Spinal Cord Injury
|
| 中文关键词 |
针刺;八醪穴;脊髓损伤;神经源性膀胱;尿流动力学
|
| 英文关键词 |
acupuncture;Baliao point;spinal cord injury;neurogenic bladder;urodynamics
|
| 作者 |
曹勇, 樊春燕
|
| 通讯作者 |
|
| 国家 |
|
| 工作单位省份 |
陕西省
|
| 工作单位省份_描述 |
|
| 工作单位 |
陕西省第四人民医院
|
| 单位级别 |
三级医院
|
| 单位级别_描述 |
|
| 邮政编码 |
710043
|
|
NK
|
|
| 发表期刊 |
辽宁中医药大学学报
|
| 发表年 |
2019
|
| 发表卷 |
21
|
| 发表期 |
8
|
| 发表页 |
205-208
|
| 期刊级别 |
|
| 期刊级别_描述 |
|
| 影响因子 |
|
| 基金类型 |
|
| 基金类型_描述 |
|
| 基金名称 |
NK
|
| 语言 |
中文
|
| 语言_描述 |
|
| 文献附件 |
|
| 备注 |
|
| 临床问题 |
疾病状态
|
|---|---|
| 临床问题_描述 |
|
| 疾病归类 |
多部位或其他损伤
|
| 疾病归类_描述 |
|
| 疾病名称 |
脊髓损伤，水平未特指【神经源性膀胱】
|
| ICD-11 |
ND51.2
|
| 传统医学病证 |
|
| 主要结局 |
|
| 主要结局_描述 |
|
| 备注 |
脊髓损伤后神经源性膀胱
|
| 是否多中心 |
|
|---|---|
| 是否多中心_描述 |
|
| 试验注册 |
否
|
| 试验注册_描述 |
|
| 方案审批 |
否
|
| 方案审批_描述 |
|
| 受试者来源 |
三级医院
|
| 受试者来源_描述 |
|
| 入组时间(起) |
|
| 入组时间(止) |
|
| 样本量估算 |
否
|
| 样本量估算_描述 |
|
| 基线资料 |
两组人员病程、ASIA分级等一般资料可比，差异无统计学意义（P>0.05）。
|
| 西医诊断 |
《NB诊断指南》
NK
|
| 中医诊断 |
《中医病证诊断疗效标准》
NK
|
| 纳入标准 |
1）根据《NB诊断指南》中NB诊断标准及《中医病证诊断疗效标准》中癃闭诊断标准确诊为NB患者，已拔除留置导尿管；（2）有明确脊柱外伤或手术史者，影像学检查确诊为脊髓损伤患者，患者生命体征平稳，病情稳定且已过脊髓休克期；（3）患者入组前未进行其他相关治疗；（4）患者及家属知情并签署知情同意书。
|
| 排除标准 |
（1）意识障碍、语言不利、针刺部位皮肤感染，无法接受针刺治疗者；（2）尿路感染或其他严重感染患者；（3）合并糖尿病、肿瘤患者；（4）其他因素导致NB患者；（5）不符合间歇导尿条件患者；（6）严重肾积水、肾结石等肾脏疾病患者；（7）利尿剂、脱水剂服用史者；（8）凝血功能障碍者；（9）马尾或圆锥神经损伤、尿道出口梗阻等导致排尿异常者；（10）膀胱造瘘术或尿道前括约肌切开术史者；（11）排尿过程合并严重自主神经反射亢进者；（12）脊髓损伤前即存在排尿障碍或前列腺疾病、泌尿道畸形等患者；（13）精神疾病患者。
|
| 组类型 |
干预组
|
|---|---|
| 组类型_描述 |
|
| 组名称 |
干预组
|
| 男性数量 |
31
|
| 女性数量 |
21
|
| 总数量 |
52
|
| 年龄范围 |
25
|
| ~年龄范围 |
67
|
| 年龄均数 |
37.94±
|
| ±年龄均数 |
4.02
|
| 疗法域 |
|
| 疗法域_描述 |
|
| 干预措施分类 |
复合疗法
|
| 干预措施分类_描述 |
|
| 干预措施子类 |
针灸复合疗法
|
| 干预措施子类_描述 |
|
| 干预措施名称 |
针刺八醪穴+常规康复训练
|
| 单次治疗时间 |
20min；NK
|
| 治疗单元数 |
20；NK
|
| 治疗频次 |
1/d；NK
|
| 疗程 |
5d×4；30d×1
|
| 组类型 |
对照组
|
|---|---|
| 组类型_描述 |
|
| 组名称 |
对照组
|
| 男性数量 |
30
|
| 女性数量 |
18
|
| 总数量 |
48
|
| 年龄范围 |
24
|
| ~年龄范围 |
65
|
| 年龄均数 |
37.85
|
| ±年龄均数 |
3.91
|
| 疗法域 |
|
| 疗法域_描述 |
|
| 干预措施分类 |
常规治疗
|
| 干预措施分类_描述 |
|
| 干预措施子类 |
西医其他常规疗法
|
| 干预措施子类_描述 |
|
| 干预措施名称 |
常规康复训练
|
| 单次治疗时间 |
NK
|
| 治疗单元数 |
NK
|
| 治疗频次 |
NK
|
| 疗程 |
30d×1
|
| 受试者体位 |
NK
|
|---|---|
| 针灸师资质 |
NK
|
| 干预措施分类 |
|
|---|---|
| 干预措施分类_描述 |
|
| 干预措施子类 |
|
| 干预措施子类_描述 |
|
| 穴位名称/代码 |
八醪穴
|
| 穴位位置/针灸部位/施灸部位/吸附部位 |
NK
|
| 品牌 |
NK
|
| 规格/材质 |
0.35 mm×50 mm
|
| 数目 |
8
|
| 进针法 |
|
| 角度/深度 |
2 寸
|
| 行针手法 |
|
| 操作方法 |
|
| 刺激参数 |
轻微提插捻转；平补平泻
|
| 是否得气 |
是
|
| 机体反应 |
患者局部感到酸胀
|
| 其他操作 |
|
| 干预措施分类 |
常规治疗
|
|---|---|
| 干预措施分类_描述 |
|
| 干预措施子类 |
|
| 干预措施子类_描述 |
|
| 名称 |
常规康复训练
|
| 操作方法 |
包括行为管理、间歇性导尿及膀胱功能康复训练等。
|
| 干预措施分类 |
常规治疗
|
|---|---|
| 干预措施分类_描述 |
|
| 干预措施子类 |
西医其他常规疗法
|
| 干预措施子类_描述 |
|
| 名称 |
常规康复训练
|
| 操作方法 |
包括行为管理、间歇性导尿及膀胱功能康复训练等。
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
生活质量得分比较（认知功能）（分）
|
| 评价标准 |
躯体功能、角色功能、情绪功能、社会功能、认知功能
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
生活质量得分比较（社会功能）（分）
|
| 评价标准 |
躯体功能、角色功能、情绪功能、社会功能、认知功能
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
生活质量得分比较（情绪功能）（分）
|
| 评价标准 |
躯体功能、角色功能、情绪功能、社会功能、认知功能
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
生活质量得分比较（角色功能）（分）
|
| 评价标准 |
躯体功能、角色功能、情绪功能、社会功能、认知功能
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
生活质量得分比较（躯体功能）（分）
|
| 评价标准 |
躯体功能、角色功能、情绪功能、社会功能、认知功能
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
尿流动力学指标比较（最大尿流率）（mL/s）
|
| 评价标准 |
最大膀胱容量、残余尿量、最大尿流率
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
尿流动力学指标比较（残余尿量）（mL）
|
| 评价标准 |
最大膀胱容量、残余尿量、最大尿流率
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
尿流动力学指标比较（最大膀胱容量）（mL）
|
| 评价标准 |
最大膀胱容量、残余尿量、最大尿流率
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
膀胱功能指标比较（首次尿意感压力）（mL）
|
| 评价标准 |
首次充盈感容量、首次尿意感容量、首次充盈感压力、首次尿意感压力
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
膀胱功能指标比较（首次充盈感压力）（cmH2O）
|
| 评价标准 |
首次充盈感容量、首次尿意感容量、首次充盈感压力、首次尿意感压力
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
膀胱功能指标比较（首次尿意感容量）（mL）
|
| 评价标准 |
首次充盈感容量、首次尿意感容量、首次充盈感压力、首次尿意感压力
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
膀胱功能指标比较（首次充盈感容量）（mL）
|
| 评价标准 |
首次充盈感容量、首次尿意感容量、首次充盈感压力、首次尿意感压力
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
排尿日记指标比较（平均每次排尿量）（mL）
|
| 评价标准 |
尿失禁次数、最大排尿量、平均每次排尿量
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
排尿日记指标比较（最大排尿量）（mL）
|
| 评价标准 |
尿失禁次数、最大排尿量、平均每次排尿量
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
排尿日记指标比较（尿失禁次数）（次）
|
| 评价标准 |
尿失禁次数、最大排尿量、平均每次排尿量
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
中医证候积分比较（舌脉象）（分）
|
| 评价标准 |
小便不利、口干多饮、气短乏力、舌脉象
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
中医证候积分比较（气短乏力）（分）
|
| 评价标准 |
小便不利、口干多饮、气短乏力、舌脉象
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
中医证候积分比较（口干多饮）（分）
|
| 评价标准 |
小便不利、口干多饮、气短乏力、舌脉象
|
| 指标备注 |
|
| 指标域 |
|
|---|---|
| 指标域_描述 |
|
| 指标名称 |
中医证候积分比较（小便不利）（分）
|
| 评价标准 |
小便不利、口干多饮、气短乏力、舌脉象
|
| 指标备注 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
生活质量得分比较（认知功能）（分）
|
| 基线Mean |
67.05
|
| 基线SD |
6.72
|
| 终点Mean |
74.28
|
| 终点SD |
7.39
|
| 差值Mean |
7.23
|
| 差值SD |
7.0788
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
生活质量得分比较（认知功能）（分）
|
| 基线Mean |
67.32
|
| 基线SD |
6.74
|
| 终点Mean |
70.41
|
| 终点SD |
7.05
|
| 差值Mean |
3.09
|
| 差值SD |
6.9002
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
生活质量得分比较（社会功能）（分）
|
| 基线Mean |
47.35
|
| 基线SD |
4.77
|
| 终点Mean |
59.13
|
| 终点SD |
5.94
|
| 差值Mean |
11.78
|
| 差值SD |
5.4500
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
生活质量得分比较（社会功能）（分）
|
| 基线Mean |
47.18
|
| 基线SD |
4.79
|
| 终点Mean |
56.34
|
| 终点SD |
5.69
|
| 差值Mean |
9.16
|
| 差值SD |
5.2977
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
生活质量得分比较（情绪功能）（分）
|
| 基线Mean |
55.43
|
| 基线SD |
5.59
|
| 终点Mean |
70.55
|
| 终点SD |
7.08
|
| 差值Mean |
15.12
|
| 差值SD |
6.4651
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
生活质量得分比较（情绪功能）（分）
|
| 基线Mean |
55.83
|
| 基线SD |
5.60
|
| 终点Mean |
67.39
|
| 终点SD |
6.74
|
| 差值Mean |
11.56
|
| 差值SD |
6.2485
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
生活质量得分比较（角色功能）（分）
|
| 基线Mean |
39.52
|
| 基线SD |
3.96
|
| 终点Mean |
46.35
|
| 终点SD |
4.65
|
| 差值Mean |
6.83
|
| 差值SD |
4.3463
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
生活质量得分比较（角色功能）（分）
|
| 基线Mean |
39.87
|
| 基线SD |
4.05
|
| 终点Mean |
43.26
|
| 终点SD |
4.38
|
| 差值Mean |
3.39
|
| 差值SD |
4.2247
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
生活质量得分比较（躯体功能）（分）
|
| 基线Mean |
68.02
|
| 基线SD |
6.84
|
| 终点Mean |
76.12
|
| 终点SD |
7.60
|
| 差值Mean |
8.10
|
| 差值SD |
7.2499
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
生活质量得分比较（躯体功能）（分）
|
| 基线Mean |
68.43
|
| 基线SD |
6.87
|
| 终点Mean |
72.58
|
| 终点SD |
7.39
|
| 差值Mean |
4.15
|
| 差值SD |
7.1442
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
尿流动力学指标比较（最大尿流率）（mL/s）
|
| 基线Mean |
6.40
|
| 基线SD |
0.64
|
| 终点Mean |
10.33
|
| 终点SD |
1.04
|
| 差值Mean |
3.93
|
| 差值SD |
0.9086
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
尿流动力学指标比较（最大尿流率）（mL/s）
|
| 基线Mean |
6.48
|
| 基线SD |
0.65
|
| 终点Mean |
9.14
|
| 终点SD |
0.92
|
| 差值Mean |
2.66
|
| 差值SD |
0.8191
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
尿流动力学指标比较（残余尿量）（mL）
|
| 基线Mean |
260.61
|
| 基线SD |
26.27
|
| 终点Mean |
148.03
|
| 终点SD |
14.89
|
| 差值Mean |
-112.58
|
| 差值SD |
22.8181
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
尿流动力学指标比较（残余尿量）（mL）
|
| 基线Mean |
258.37
|
| 基线SD |
26.13
|
| 终点Mean |
164.29
|
| 终点SD |
16.57
|
| 差值Mean |
-94.08
|
| 差值SD |
22.8991
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
尿流动力学指标比较（最大膀胱容量）（mL）
|
| 基线Mean |
452.39
|
| 基线SD |
45.40
|
| 终点Mean |
358.51
|
| 终点SD |
35.94
|
| 差值Mean |
-93.88
|
| 差值SD |
41.4870
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
尿流动力学指标比较（最大膀胱容量）（mL）
|
| 基线Mean |
455.14
|
| 基线SD |
45.67
|
| 终点Mean |
402.14
|
| 终点SD |
40.26
|
| 差值Mean |
-53.00
|
| 差值SD |
43.2197
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
膀胱功能指标比较（首次尿意感压力）（mL）
|
| 基线Mean |
23.15
|
| 基线SD |
2.39
|
| 终点Mean |
29.82
|
| 终点SD |
3.13
|
| 差值Mean |
6.67
|
| 差值SD |
2.8334
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
膀胱功能指标比较（首次尿意感压力）（mL）
|
| 基线Mean |
23.73
|
| 基线SD |
2.44
|
| 终点Mean |
26.31
|
| 终点SD |
2.64
|
| 差值Mean |
2.58
|
| 差值SD |
2.5459
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
膀胱功能指标比较（首次充盈感压力）（cmH2O）
|
| 基线Mean |
20.13
|
| 基线SD |
2.28
|
| 终点Mean |
25.77
|
| 终点SD |
2.69
|
| 差值Mean |
5.64
|
| 差值SD |
2.5102
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
膀胱功能指标比较（首次充盈感压力）（cmH2O）
|
| 基线Mean |
19.52
|
| 基线SD |
2.04
|
| 终点Mean |
22.48
|
| 终点SD |
2.30
|
| 差值Mean |
2.96
|
| 差值SD |
2.1817
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
膀胱功能指标比较（首次尿意感容量）（mL）
|
| 基线Mean |
217.40
|
| 基线SD |
21.89
|
| 终点Mean |
162.37
|
| 终点SD |
16.35
|
| 差值Mean |
-55.03
|
| 差值SD |
19.7128
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
膀胱功能指标比较（首次尿意感容量）（mL）
|
| 基线Mean |
215.36
|
| 基线SD |
21.64
|
| 终点Mean |
180.04
|
| 终点SD |
18.11
|
| 差值Mean |
-35.32
|
| 差值SD |
20.1087
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
膀胱功能指标比较（首次充盈感容量）（mL）
|
| 基线Mean |
232.59
|
| 基线SD |
23.38
|
| 终点Mean |
174.32
|
| 终点SD |
17.55
|
| 差值Mean |
-58.27
|
| 差值SD |
21.0786
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
膀胱功能指标比较（首次充盈感容量）（mL）
|
| 基线Mean |
230.45
|
| 基线SD |
23.17
|
| 终点Mean |
195.28
|
| 终点SD |
19.67
|
| 差值Mean |
-35.17
|
| 差值SD |
21.6334
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
排尿日记指标比较（平均每次排尿量）（mL）
|
| 基线Mean |
36.64
|
| 基线SD |
3.69
|
| 终点Mean |
80.15
|
| 终点SD |
8.04
|
| 差值Mean |
43.51
|
| 差值SD |
6.9707
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
排尿日记指标比较（平均每次排尿量）（mL）
|
| 基线Mean |
36.78
|
| 基线SD |
3.71
|
| 终点Mean |
75.84
|
| 终点SD |
7.60
|
| 差值Mean |
39.06
|
| 差值SD |
6.5824
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
排尿日记指标比较（最大排尿量）（mL）
|
| 基线Mean |
74.02
|
| 基线SD |
7.56
|
| 终点Mean |
193.26
|
| 终点SD |
19.47
|
| 差值Mean |
119.24
|
| 差值SD |
17.0012
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
排尿日记指标比较（最大排尿量）（mL）
|
| 基线Mean |
73.48
|
| 基线SD |
7.59
|
| 终点Mean |
170.33
|
| 终点SD |
17.24
|
| 差值Mean |
96.85
|
| 差值SD |
14.9658
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
排尿日记指标比较（尿失禁次数）（次）
|
| 基线Mean |
2.32
|
| 基线SD |
0.23
|
| 终点Mean |
1.33
|
| 终点SD |
0.13
|
| 差值Mean |
-0.99
|
| 差值SD |
0.1997
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
排尿日记指标比较（尿失禁次数）（次）
|
| 基线Mean |
2.37
|
| 基线SD |
0.24
|
| 终点Mean |
1.48
|
| 终点SD |
0.16
|
| 差值Mean |
-0.89
|
| 差值SD |
0.2117
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
中医证候积分比较（舌脉象）（分）
|
| 基线Mean |
2.33
|
| 基线SD |
0.23
|
| 终点Mean |
1.52
|
| 终点SD |
0.15
|
| 差值Mean |
-0.81
|
| 差值SD |
0.2022
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
中医证候积分比较（舌脉象）（分）
|
| 基线Mean |
2.37
|
| 基线SD |
0.24
|
| 终点Mean |
1.64
|
| 终点SD |
0.16
|
| 差值Mean |
-0.73
|
| 差值SD |
0.2117
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
中医证候积分比较（气短乏力）（分）
|
| 基线Mean |
2.54
|
| 基线SD |
0.25
|
| 终点Mean |
1.65
|
| 终点SD |
0.17
|
| 差值Mean |
-0.89
|
| 差值SD |
0.2211
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
中医证候积分比较（气短乏力）（分）
|
| 基线Mean |
2.63
|
| 基线SD |
0.26
|
| 终点Mean |
1.88
|
| 终点SD |
0.18
|
| 差值Mean |
-0.75
|
| 差值SD |
0.2307
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
中医证候积分比较（口干多饮）（分）
|
| 基线Mean |
4.08
|
| 基线SD |
0.40
|
| 终点Mean |
3.35
|
| 终点SD |
0.33
|
| 差值Mean |
-0.73
|
| 差值SD |
0.3700
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
中医证候积分比较（口干多饮）（分）
|
| 基线Mean |
4.13
|
| 基线SD |
0.42
|
| 终点Mean |
3.71
|
| 终点SD |
0.37
|
| 差值Mean |
-0.42
|
| 差值SD |
0.3974
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 指标名称 |
中医证候积分比较（小便不利）（分）
|
| 基线Mean |
4.38
|
| 基线SD |
0.44
|
| 终点Mean |
2.86
|
| 终点SD |
0.29
|
| 差值Mean |
-1.52
|
| 差值SD |
0.3874
|
| Total |
52
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 指标名称 |
中医证候积分比较（小便不利）（分）
|
| 基线Mean |
4.55
|
| 基线SD |
0.46
|
| 终点Mean |
3.27
|
| 终点SD |
0.33
|
| 差值Mean |
-1.28
|
| 差值SD |
0.4107
|
| Total |
48
|
| Result |
|
| Result_描述 |
|
| 分组 |
1892057034954772480
|
|---|---|
| 组名称 |
干预组
|
| 不良反应 |
有
|
| 不良反应_描述 |
|
| 脱失 |
无
|
| 脱失_描述 |
|
| 死亡 |
无
|
| 死亡_描述 |
|
| 分组 |
1892057034950578176
|
|---|---|
| 组名称 |
对照组
|
| 不良反应 |
有
|
| 不良反应_描述 |
|
| 脱失 |
无
|
| 脱失_描述 |
|
| 死亡 |
无
|
| 死亡_描述 |
|
| 1、随机分配序列的生成（选择偏倚） |
低偏倚风险
|
|---|---|
| 1、随机分配序列的生成（选择偏倚）_描述 |
|
| 1、详情 |
随机数字表
|
| 1、详情_描述 |
|
| 1、备注 |
|
| 2、分配隐藏（选择偏倚） |
偏倚风险不确定
|
| 2、分配隐藏（选择偏倚）_描述 |
|
| 2、详情 |
其他
|
| 2、详情_描述 |
|
| 2、备注 |
未提及
|
| 3、对受试者、研究人员施盲（实施偏倚） |
偏倚风险不确定
|
| 3、对受试者、研究人员施盲（实施偏倚）_描述 |
|
| 3、详情 |
未实施盲法
|
| 3、详情_描述 |
|
| 3、备注 |
未提及
|
| 4、对结局评估员施盲（测量偏倚） |
偏倚风险不确定
|
| 4、对结局评估员施盲（测量偏倚）_描述 |
|
| 4、详情 |
未实施盲法
|
| 4、详情_描述 |
|
| 4、备注 |
未提及
|
| 5、结果数据完整性（随访偏倚） |
偏倚风险不确定
|
| 5、结果数据完整性（随访偏倚）_描述 |
|
| 5、详情 |
未报告
|
| 5、详情_描述 |
|
| 5、备注 |
|
| 6、选择性报告 |
低偏倚风险
|
| 6、选择性报告_描述 |
|
| 6、选择性报告备注 |
|
| 7、其他偏倚 |
低偏倚风险
|
| 7、其他偏倚_描述 |
|
| 7、其他偏倚备注 |
|
| 1a、文题能识别是随机临床试验 |
未报告
|
|---|---|
| 1a、文题能识别是随机临床试验_描述 |
|
| 1a、备注 |
|
| 1b、结构式摘要，包括试验设计、方法、结果、结论几个部分(具体的指导建议参见“CONSORT for abstracts”) |
完全报告
|
| 1b、结构式摘要，包括试验设计、方法、结果、结论几个部分(具体的指导建议参见“CONSORT for abstracts”)_描述 |
|
| 1b、备注 |
|
| 2a、科学背景和对试验理由的解释 |
完全报告
|
| 2a、科学背景和对试验理由的解释_描述 |
|
| 2a、备注 |
|
| 2b、具体目的或假设 |
完全报告
|
| 2b、具体目的或假设_描述 |
|
| 2b、备注 |
|
| 3a、描述试验设计(诸如平行设计、析因设计)，包括受试者分配入各组的比例 |
完全报告
|
| 3a、描述试验设计(诸如平行设计、析因设计)，包括受试者分配入各组的比例_描述 |
|
| 3a、备注 |
|
| 3b、试验开始后对试验方法所作的重要改变(如合格受试者的挑选标准)，并说明原因 |
未报告
|
| 3b、试验开始后对试验方法所作的重要改变(如合格受试者的挑选标准)，并说明原因_描述 |
|
| 3b、备注 |
|
| 4a、受试者合格标准 |
完全报告
|
| 4a、受试者合格标准_描述 |
|
| 4a、备注 |
|
| 4b、资料收集的场所和地点 |
完全报告
|
| 4b、资料收集的场所和地点_描述 |
|
| 4b、备注 |
|
| 5、详细描述各组干预措施的细节以使他人能够重复，包括它们实际上是在何时、如何实施的 |
完全报告
|
| 5、详细描述各组干预措施的细节以使他人能够重复，包括它们实际上是在何时、如何实施的_描述 |
|
| 5、备注 |
|
| 6a、完整而确切地说明预先设定的主要和次要结局指标，包括它们是在何时、如何测评的 |
完全报告
|
| 6a、完整而确切地说明预先设定的主要和次要结局指标，包括它们是在何时、如何测评的_描述 |
|
| 6a、备注 |
|
| 6b、试验开始后对结局指标是否有任何更改，并说明原因 |
未报告
|
| 6b、试验开始后对结局指标是否有任何更改，并说明原因_描述 |
|
| 6b、备注 |
|
| 7a、如何确定样本量 |
未报告
|
| 7a、如何确定样本量_描述 |
|
| 7a、备注 |
|
| 7b、必要时，解释中期分析和试验中止原则 |
未报告
|
| 7b、必要时，解释中期分析和试验中止原则_描述 |
|
| 7b、备注 |
|
| 8a、产生随机分配序列的方法 |
完全报告
|
| 8a、产生随机分配序列的方法_描述 |
|
| 8a、备注 |
|
| 8b、随机方法的类型，任何限定的细节(如怎样分区组和各区组样本多少) |
完全报告
|
| 8b、随机方法的类型，任何限定的细节(如怎样分区组和各区组样本多少)_描述 |
|
| 8b、备注 |
|
| 9、用于执行随机分配序列的机制(如按序编码的封藏法)，描述干预措施分配之前为隐藏序列号所采取的步骤 |
未报告
|
| 9、用于执行随机分配序列的机制(如按序编码的封藏法)，描述干预措施分配之前为隐藏序列号所采取的步骤_描述 |
|
| 9、备注 |
|
| 10、谁产生随机分配序列，谁招募受试者，谁给受试者分配干预措施 |
未报告
|
| 10、谁产生随机分配序列，谁招募受试者，谁给受试者分配干预措施_描述 |
|
| 10、备注 |
|
| 11a、如果实施了盲法，分配干预措施之后对谁设盲(如受试者、医护提供者、结局评估者)，以及盲法是如何实施的 |
未报告
|
| 11a、如果实施了盲法，分配干预措施之后对谁设盲(如受试者、医护提供者、结局评估者)，以及盲法是如何实施的_描述 |
|
| 11a、备注 |
|
| 11b、如有必要，描述干预措施的相似之处 |
未报告
|
| 11b、如有必要，描述干预措施的相似之处_描述 |
|
| 11b、备注 |
|
| 12a、用于比较各组主要和次要结局指标的统计学方法 |
完全报告
|
| 12a、用于比较各组主要和次要结局指标的统计学方法_描述 |
|
| 12a、备注 |
|
| 12b、附加分析的方法，诸如亚组分析和校正分析 |
未报告
|
| 12b、附加分析的方法，诸如亚组分析和校正分析_描述 |
|
| 12b、备注 |
|
| 13a、随机分配到各组的受试者例数，接受已分配治疗的例数，以及纳入主要结局分析的例数 |
完全报告
|
| 13a、随机分配到各组的受试者例数，接受已分配治疗的例数，以及纳入主要结局分析的例数_描述 |
|
| 13a、备注 |
|
| 13b、随机分组后，各组脱落和被剔除的例数，并说明原因 |
未报告
|
| 13b、随机分组后，各组脱落和被剔除的例数，并说明原因_描述 |
|
| 13b、备注 |
|
| 14a、招募期和随访时间的长短，并说明具体日期 |
完全报告
|
| 14a、招募期和随访时间的长短，并说明具体日期_描述 |
|
| 14a、备注 |
|
| 14b、为什么试验中断或停止 |
|
| 14b、为什么试验中断或停止_描述 |
|
| 14b、备注 |
|
| 15、用一张表格列出每一组受试者的基线数据，包括人口学资料和临床特征 |
部分报告
|
| 15、用一张表格列出每一组受试者的基线数据，包括人口学资料和临床特征_描述 |
|
| 15、备注 |
|
| 16、各组纳入每一种分析的受试者数目(分母)，以及是否按最初的分组分析 |
完全报告
|
| 16、各组纳入每一种分析的受试者数目(分母)，以及是否按最初的分组分析_描述 |
|
| 16、备注 |
|
| 17a、各组每一项主要和次要结局指标的结果，效应估计值及其精确性(如95%可信区间) |
完全报告
|
| 17a、各组每一项主要和次要结局指标的结果，效应估计值及其精确性(如95%可信区间)_描述 |
|
| 17a、备注 |
|
| 17b、对于二分类结局，建议同时提供相对效应值和绝对效应值 |
未报告
|
| 17b、对于二分类结局，建议同时提供相对效应值和绝对效应值_描述 |
|
| 17b、备注 |
|
| 18、所做的其他分析的结果，包括亚组分析和校正分析，指出哪些是预先设定的分析，哪些是新尝试的分析 |
未报告
|
| 18、所做的其他分析的结果，包括亚组分析和校正分析，指出哪些是预先设定的分析，哪些是新尝试的分析_描述 |
|
| 18、备注 |
|
| 19、各组出现的所有严重危害或意外效应(具体的指导建议参见“CONSOR T for harms”) |
未报告
|
| 19、各组出现的所有严重危害或意外效应(具体的指导建议参见“CONSOR T for harms”)_描述 |
|
| 19、备注 |
|
| 20、试验的局限性，报告潜在偏倚和不精确的原因，以及出现多种分析结果的原因(如果有这种情况的话) |
完全报告
|
| 20、试验的局限性，报告潜在偏倚和不精确的原因，以及出现多种分析结果的原因(如果有这种情况的话)_描述 |
|
| 20、备注 |
|
| 21、试验结果被推广的可能性(外部可靠性，实用性) |
完全报告
|
| 21、试验结果被推广的可能性(外部可靠性，实用性)_描述 |
|
| 21、备注 |
|
| 22、与结果相对应的解释，权衡试验结果的利弊，并且考虑其他相关证据 |
完全报告
|
| 22、与结果相对应的解释，权衡试验结果的利弊，并且考虑其他相关证据_描述 |
|
| 22、备注 |
|
| 23、试临床试验注册号和注册机构名称 |
未报告
|
| 23、试临床试验注册号和注册机构名称_描述 |
|
| 23、备注 |
|
| 24、如果有的话，在哪里可以获取完整的试验方案 |
未报告
|
| 24、如果有的话，在哪里可以获取完整的试验方案_描述 |
|
| 24、备注 |
|
| 25、资助和其他支持(如提供药品)的来源，提供资助者所起的作用 |
未报告
|
| 25、资助和其他支持(如提供药品)的来源，提供资助者所起的作用_描述 |
|
| 25、备注 |
|
| 1a、针刺治疗的类型（如中医针刺、日本汉方医学针刺、韩国韩医针刺、西医针刺、五行针刺、耳针等） |
完全报告
|
|---|---|
| 1a、针刺治疗的类型（如中医针刺、日本汉方医学针刺、韩国韩医针刺、西医针刺、五行针刺、耳针等）_描述 |
|
| 1a、备注 |
|
| 1b、提供针刺治疗的理由、依据的历史背景、文献来源、和/或共识，均需有适当的参考文献 |
完全报告
|
| 1b、提供针刺治疗的理由、依据的历史背景、文献来源、和/或共识，均需有适当的参考文献_描述 |
|
| 1b、备注 |
|
| 1c、说明何种治疗发生了改变 |
未报告
|
| 1c、说明何种治疗发生了改变_描述 |
|
| 1c、备注 |
|
| 2a、每一受试对象每一治疗单元用针的数目（需要时用均数和范围表示） |
未报告
|
| 2a、每一受试对象每一治疗单元用针的数目（需要时用均数和范围表示）_描述 |
|
| 2a、备注 |
|
| 2b、使用的穴位名称（单侧/双侧）（如无标准名称则说明位置） |
完全报告
|
| 2b、使用的穴位名称（单侧/双侧）（如无标准名称则说明位置）_描述 |
|
| 2b、备注 |
|
| 2c、进针的深度，采用指定的计量单位，或特定的组织层面 |
完全报告
|
| 2c、进针的深度，采用指定的计量单位，或特定的组织层面_描述 |
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| 2c、备注 |
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| 2d、引发的机体反应（如得气或肌肉抽搐反应） |
完全报告
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| 2d、引发的机体反应（如得气或肌肉抽搐反应）_描述 |
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| 2d、备注 |
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| 2e、针刺激方式（如手工行针刺激和电刺激） |
完全报告
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| 2e、针刺激方式（如手工行针刺激和电刺激）_描述 |
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| 2e、备注 |
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| 2f、留针时间 |
完全报告
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| 2f、留针时间_描述 |
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| 2f、备注 |
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| 2g、针具类型（直径、长度和生产厂家或材质） |
部分报告
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| 2g、针具类型（直径、长度和生产厂家或材质）_描述 |
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| 2g、备注 |
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| 3a、治疗单元数 |
完全报告
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| 3a、治疗单元数_描述 |
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| 3a、备注 |
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| 3b、治疗单元的频数和持续时间 |
完全报告
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| 3b、治疗单元的频数和持续时间_描述 |
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| 3b、备注 |
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| 4a、对针刺组施加的其他附加干预的细节（如灸、拔罐、中药、锻炼、生活方式建议） |
完全报告
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| 4a、对针刺组施加的其他附加干预的细节（如灸、拔罐、中药、锻炼、生活方式建议）_描述 |
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| 4a、备注 |
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| 4b、治疗场所和相关信息，包括对治疗师的操作指南、以及给患者的信息和解释 |
未报告
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| 4b、治疗场所和相关信息，包括对治疗师的操作指南、以及给患者的信息和解释_描述 |
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| 4b、备注 |
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| 5、对参与研究的针灸师的描述（资质或从业部门、从事针刺实践时间、其他相关经历） |
未报告
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| 5、对参与研究的针灸师的描述（资质或从业部门、从事针刺实践时间、其他相关经历）_描述 |
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| 5、备注 |
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| 6a、援引资料证明研究相关信息中选择对照或对照措施的合理性 |
完全报告
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| 6a、援引资料证明研究相关信息中选择对照或对照措施的合理性_描述 |
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| 6a、备注 |
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| 6b、精确地描述对照或对照措施。如果采用假针刺或其他任何一种类型针刺对照，按照上述条目1到3详细描述 |
完全报告
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| 6b、精确地描述对照或对照措施。如果采用假针刺或其他任何一种类型针刺对照，按照上述条目1到3详细描述_描述 |
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| 6b、备注 |
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